手術的兩例患者分別為19歲和26歲的年輕女性，均患有嚴重的先天性法洛四聯癥。這種疾病需要在患者年輕時通過復雜的外科手術進行治療。但是，即使接受了手術治療，患者仍會出現肺動脈瓣關閉不全，意味著瓣膜會發(fā)生退化，并導致心臟擴大和心率失常。此種情況通常會采用外科開放式手術進行治療。兩例手術均通過了阿根廷國家藥物食品與醫(yī)療技術管理局 (ANMAT) 的批準，獲準使用杭州啟明醫(yī)療器械有限公司制造的Venus P肺動脈瓣，進行新醫(yī)療技術經導管肺動脈瓣膜置換術的開展。
Venus P肺動脈瓣膜的設計理念是通過導管施行微創(chuàng)手術，而無需施行創(chuàng)傷性大的外科手術。植入的瓣膜能夠即刻恢復肺動脈瓣膜的正常功能。
拉丁美洲專家團隊已完成了多例此類手術。該團隊包括Alejandro Peirone醫(yī)生(Hospital Privado Cordoba Argentina) 、Francisco Garay醫(yī)生 (Pontifica Universidad Catolica Chile) 、Carlos Pedra醫(yī)生(Hospital do curacao Hcor Brazil) 、Qi-Ling Cao醫(yī)生 (Sidra medical and Research center Qatar) 以及來自中國的張戈軍教授(中國阜外醫(yī)院)。
杭州啟明醫(yī)療器械有限公司設立的拉美科研項目旨在為拉丁美洲患者提供微創(chuàng)手術選擇。到目前為止，在拉丁美洲共完成了5例手術，包括智利3例和阿根廷2例。該項目將繼續(xù)向患者、醫(yī)生及其所在國家推廣該創(chuàng)新技術，從而提升醫(yī)生診療水平并使患者受益。
阿根廷歷史上的首次Venus P肺動脈瓣置入立即引起了媒體關注。在阿根廷國家電視臺的采訪中，拉美專家團隊分享了他們取得的即刻成果，并對該技術給出了令人滿意的評價。
阿根廷科爾多瓦Alejandro Peirone稱：“該介入術未造成任何并發(fā)癥。肺動脈瓣成功植入，并完全恢復了正常功能，兩例患者均在短時間內痊愈。如無意外的話，她們明后天就能回家了。”
智利圣地亞哥Francisco Garay ：“采用這種新技術的介入治療將使許多年輕患者受益。”
阿根廷科爾多瓦Hospital Privado ：“毫無疑問，我們見證了血管內技術的重大進展，這種創(chuàng)新技術在我省、我國乃至全球范圍內都是一種里程碑式的成就。”
杭州啟明醫(yī)療器械有限公司位于杭州國家高新技術產業(yè)開發(fā)區(qū)(濱江)，其產品定位于國際先進的介入人工心臟瓣膜系統產業(yè)化的發(fā)展，填補了該領域的國內空白。
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