2009年2月20日,公安部正式向各省、自治區(qū)、直轄市公安廳、局刑偵局(處)、刑偵(警)總隊(duì)、科技處、裝備財(cái)務(wù)處,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)公安局刑警總隊(duì)、科技處、裝備財(cái)務(wù)處發(fā)出《關(guān)于開展DNA檢測試劑產(chǎn)品認(rèn)證工作的通知》(公科信[2009]16號),決定對DNA檢測試劑產(chǎn)品實(shí)施認(rèn)證?!锻ㄖ愤€規(guī)定自2009年8月1日起,各級公安機(jī)關(guān)新采購的DNA檢測試劑產(chǎn)品,必須通過認(rèn)證并加施“GA”認(rèn)證標(biāo)志。未通過認(rèn)證的,不得用于辦案和DNA數(shù)據(jù)庫建設(shè)。《通知》要求各級公安機(jī)關(guān)刑偵技術(shù)部門應(yīng)加強(qiáng)DNA檢測試劑產(chǎn)品采購和使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督。
公安部科技信息化局負(fù)責(zé)DNA檢測試劑產(chǎn)品認(rèn)證工作的組織管理工作,并授權(quán)中國安全技術(shù)防范認(rèn)證中心作為實(shí)施DNA檢測試劑產(chǎn)品認(rèn)證的認(rèn)證機(jī)構(gòu),DNA檢測試劑產(chǎn)品具有很的高技術(shù)含量,其性能直接影響公安辦案的質(zhì)量。對DNA檢測試劑產(chǎn)品實(shí)施認(rèn)證是公安部依據(jù)《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》及其相關(guān)法規(guī)和產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),為了保證DNA試劑質(zhì)量,推動公安機(jī)關(guān)DNA檢測技術(shù)建設(shè)與應(yīng)用,確保DNA檢測比對的準(zhǔn)確性,采取的用認(rèn)證對DNA檢測試劑產(chǎn)品進(jìn)行管理的一項(xiàng)措施。
DNA檢測試劑產(chǎn)品認(rèn)證范圍是用于法庭科學(xué)領(lǐng)域的人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑,中國安全技術(shù)防范認(rèn)證中心已于3月1日起開始受理該產(chǎn)品的認(rèn)證申請。該機(jī)構(gòu)將根據(jù)公安業(yè)務(wù)需求,嚴(yán)格遵守國家和公安部有關(guān)產(chǎn)品認(rèn)證的程序和要求,恪守公開、公平、公正的原則開展認(rèn)證。該項(xiàng)工作認(rèn)證的依據(jù)為CSP-V03-005:2009《法庭科學(xué)技術(shù)產(chǎn)品自愿性認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 DNA檢測試劑產(chǎn)品》,產(chǎn)品應(yīng)符合(GA815-2009)《法庭科學(xué)人類熒光標(biāo)記STR復(fù)合擴(kuò)增檢測試劑質(zhì)量基本要求》行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),采用工廠質(zhì)量保證能力檢查+產(chǎn)品抽樣檢測+獲證后監(jiān)督相結(jié)合的認(rèn)證模式。通過認(rèn)證的DNA檢測試劑產(chǎn)品,將由中國安全技術(shù)防范認(rèn)證中心頒發(fā)中國公共安全產(chǎn)品認(rèn)證證書和“GA”認(rèn)證標(biāo)志,獲證、暫停證書、撤消證書等信息將在公安部《關(guān)于社會公共安全產(chǎn)品自愿性認(rèn)證結(jié)果信息的通報(bào)》及公安專網(wǎng)上發(fā)布。
DNA試劑產(chǎn)品認(rèn)證準(zhǔn)備工作于2008年2月底正式啟動,公安部成立了DNA試劑產(chǎn)品認(rèn)證工作組。公安部科技信息化局副局長(原公安部科技局)劉爍任組長,科技信息化局、刑偵局、中國安全技術(shù)防范認(rèn)證中心、北京市公安局法醫(yī)檢驗(yàn)鑒定中心、上海市公安局刑科所、遼寧省公安廳刑科所等相關(guān)單位參加的DNA試劑產(chǎn)品認(rèn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組,負(fù)責(zé)該項(xiàng)工作的組織實(shí)施,按工作分工組成了綜合管理組,標(biāo)準(zhǔn)研究組,認(rèn)證實(shí)施組。一年來,警用DNA試劑產(chǎn)品認(rèn)證工作組以要適應(yīng)技術(shù)發(fā)展、要符合相關(guān)認(rèn)證程序要求、要有利于國內(nèi)研制、生產(chǎn)單位提升競爭力為指導(dǎo)思想,采用了將研究制訂產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、認(rèn)證工作管理辦法以及標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證結(jié)成“四位一體”,共同推進(jìn)DNA試劑產(chǎn)品認(rèn)證工作的新機(jī)制,多次深入DNA試劑生產(chǎn)企業(yè)、刑偵用戶和國家藥監(jiān)局所屬的認(rèn)證、檢測機(jī)構(gòu)等單位進(jìn)行調(diào)研,正確認(rèn)識和準(zhǔn)確把握警用DNA試劑認(rèn)證的認(rèn)證模式、產(chǎn)品檢測、工廠檢查等關(guān)鍵技術(shù)環(huán)節(jié),深入了解試劑生產(chǎn)的質(zhì)量控制關(guān)鍵環(huán)節(jié),努力獲取檢測質(zhì)量的正確控制方法;多次組織政府、認(rèn)證機(jī)構(gòu)(中國安全技術(shù)防范認(rèn)證中心)、檢測機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、公安用戶及企業(yè)等單位的技術(shù)專家和相關(guān)人員起草與反復(fù)研討,相繼制訂開展警用DNA試劑產(chǎn)品認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)、檢測細(xì)則、認(rèn)證實(shí)施規(guī)則、管理辦法等文件。2008年10月下旬,在北京召開了公安部刑偵局、科技信息化局、國家認(rèn)監(jiān)委、北京、遼寧、浙江、江蘇、廣東公安法醫(yī)鑒定部門、公安部物證鑒定中心、中國安全技術(shù)防范認(rèn)證中心及美國AB公司、Promage公司、基點(diǎn)認(rèn)識公司等方面參加的專家會議,對DNA試劑產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢測細(xì)則及認(rèn)證實(shí)施規(guī)則進(jìn)行了審定,提出了有關(guān)修改意見并于2008年12月上旬再次組織這些專家進(jìn)行了最后的審定。尤其是該實(shí)施規(guī)則中,在警用DNA試劑產(chǎn)品認(rèn)證評價(jià)中增加產(chǎn)品試用驗(yàn)證報(bào)告有效性審查這一環(huán)節(jié),采取了指定實(shí)驗(yàn)室在使用環(huán)節(jié)收集產(chǎn)品質(zhì)量信息,定期組織專家對產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性、適用性評審的監(jiān)督方式,兩項(xiàng)舉措均具有創(chuàng)新意義,加大了對產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管的力度,得到了國家認(rèn)監(jiān)委相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的肯定。今年2月,所有文件于制定完畢并獲公安部批準(zhǔn)。