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東曜二期藥品智能工廠開工 提供國際化競爭力

該生產(chǎn)基地正式運行后,結合現(xiàn)有的500升級別生物藥中試平臺,可滿足生物藥從上游研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床試驗用藥及商業(yè)化生產(chǎn)需求,可同時或交替生產(chǎn)十余種不同的抗體類藥物,降低國家醫(yī)療成本,也將大幅增加國產(chǎn)藥物在國際上的競爭能力。
  2016年10月17日,東曜藥業(yè)有限公司二期工程“單抗藥物生產(chǎn)基地”今日在蘇州工業(yè)園區(qū)正式奠基,該生產(chǎn)基地正式運行后,結合現(xiàn)有的500升級別生物藥中試平臺,可滿足生物藥從上游研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床試驗用藥及商業(yè)化生產(chǎn)需求,可同時或交替生產(chǎn)十余種不同的抗體類藥物,降低國家醫(yī)療成本,也將大幅增加國產(chǎn)藥物在國際上的競爭能力。

  蘇州市委常委/蘇州工業(yè)園區(qū)書記王翔先生和蘇州市臺辦楊軍主任等多位領導及眾多嘉賓出席盛典,共同見證國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新亮點。蘇州市委常委王翔先生及臺灣中國醫(yī)藥大學附設醫(yī)院暨亞洲大學蔡長海董事長更在典禮上發(fā)表了熱情洋溢的賀詞,期許東曜藥業(yè)借此契機,努力把企業(yè)做好,引領產(chǎn)業(yè)升級,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化,促使參與國際交流,協(xié)同聯(lián)結世界,共同發(fā)展、共同進步,推動永續(xù)健康發(fā)展。

  自2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)立以來,東曜藥業(yè)始終堅持“人文與科技平衡”的經(jīng)營理念,以為全球未被滿足的醫(yī)學需求發(fā)現(xiàn)和開發(fā)創(chuàng)新的腫瘤治療藥物和療法為己任,致力于研發(fā)高技術壁壘和經(jīng)濟價值的新藥產(chǎn)品,以及華人特色癌癥產(chǎn)品,為病患提供最適合的,且價格合理的產(chǎn)品組合,造福病人,造福社會。

  東曜藥業(yè)一期廠房于2012年落成開業(yè),從2016年起繼續(xù)加大投資力度,新建單抗藥物生產(chǎn)基地,用于生產(chǎn)單抗藥物與抗體偶聯(lián)藥物,預計于2018 年進行驗證及試生產(chǎn),2019 年投入正式使用。該生產(chǎn)基地建成后將具備5條2,000L 細胞培養(yǎng)規(guī)模的生產(chǎn)線,單抗生產(chǎn)能力達萬升級 (10,000L)。東曜單抗藥物生產(chǎn)基地采用一次性生物反應器系統(tǒng),提高工藝安全性,降低生產(chǎn)成本;生產(chǎn)基地內(nèi)還將建設3條制劑生產(chǎn)線,可一次灌裝單抗藥物數(shù)萬針,也可依據(jù)產(chǎn)品進行不同規(guī)格的灌裝。預充針制劑線年產(chǎn)量達數(shù)百萬支,凍干制劑線年產(chǎn)量亦可達150萬支;抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 車間符合 OEL-5 級別,年產(chǎn)能約120公斤,大量采用隔離器進行工業(yè)化生產(chǎn),滿足東曜未來 ADC 產(chǎn)品的市場供應。

  東曜單抗藥物生產(chǎn)基地的設計預留了產(chǎn)能擴充與空間調(diào)整的靈活性。該生產(chǎn)基地正式運行后,結合現(xiàn)有的500升級別生物藥中試平臺,可滿足生物藥從上游研發(fā)、中試生產(chǎn)、臨床試驗用藥及商業(yè)化生產(chǎn)需求,可同時或交替生產(chǎn)十余種不同的抗體類藥物,年產(chǎn)能總計可達數(shù)百公斤。當前中國正在全面深化改革,促進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè),為企業(yè)發(fā)展提供新的機遇。生物藥物特別是單抗類藥物在腫瘤領域和其他重大疾病治療領域具有重要的價值和地位。擁有產(chǎn)業(yè)化能力的生產(chǎn)基地與高效優(yōu)良的生產(chǎn)能力,將有助于用合理的價格提供高質(zhì)量的藥品給病人,降低國家醫(yī)療成本,也將大幅增加國產(chǎn)藥物在國際上的競爭能力。

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